Omepradex Omepradex / Omeprazole Omeprazol

Omepradex-lääkkeen toiminnan tarkoituksena on vähentää suolahapon tuotantoa / Lisäksi aineella on bakterisidinen vaikutus Helicobacter pylori -bakteeriin, pysäyttämällä tähän bakteeriin liittyvät patologioiden oireet..

Yksi Omepradex-kapseli sisältää omepratsolia (20 mg): tämä määrä riittää estämään mahalaukun erityksen tunnin sisällä antamisesta. Lääkkeellä on kumulatiivinen vaikutus, joka kestää 3-4 päivää hoidon päättymisen jälkeen.

Omepradexia suositellaan ostettavaksi ruoansulatuskanavan sairauksien hoidossa, jotka ovat luonteeltaan eroosista ja haavaista: pohjukaissuoli- ja mahahaavat, refluksofesiitti, mahahaavat, patologiset yliheritysolosuhteet, ei-haavainen dyspepsia.

Käyttötapa

Omepratsolia on saatavana tiskiltä kapselimuodossa. Omepradexin päivittäinen annos riippuu potilaan iästä ja painosta, patologiasta ja hoito-ohjelmasta. Omepradexin terapeuttisen ja ylläpitoannoksen määrät määrätään käyttöohjeissa, mutta lääkäri asettaa ja korjaa ne..

Lääke on suositeltavaa ottaa aamulla ennen ateriaa pureskelematta kapselia. Juo tuote pienen vesimäärän kanssa. Potilailla, joilla on nielemisvaikeuksia, kapselin sisältö voidaan laimentaa vedessä tai hieman happamassa nesteessä.

Erityiset ohjeet käytön aikana

Omepradexia ei ole tarkoitettu potilaille, joilla on yliherkkyys omepratsolille ja muille lääkkeen komponenteille. Omepradexia ei pidä yhdistää atatsanaviirin ja nelfinaviirin kanssa: tämä yhdistelmä johtaa salmonellan ja kampylobakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden kehittymiseen..

Mistä ostaa lääkettä

Dexcel Pharman tuottamaa omepratsolia voi ostaa Moskovasta: Yrityksemme toimittaa lääkkeitä Israelista. Yhteistyössä kanssamme voit luottaa:

oikeanlaatuisten alkuperäislääkkeiden ostaminen;

kuljetus- ja varastointisääntöjen tiukka noudattaminen;

ilmainen konsultointi apteekkihenkilökunnan kanssa;

Kuljetus- ja varastointiolosuhteet

On välttämätöntä säilyttää Omepradex alkuperäispakkauksessaan enintään 25 ° C: n lämpötilassa kuivassa paikassa.

Omepratsoli (omepratsoli)

Sisältö

• Rakennekaava
• Aineen latinankielinen nimi Omepratsoli
• Aineen farmakologinen ryhmä omepratsoli
• Aineen ominaisuudet omepratsoli
• Farmakologia
• Omepratsolin käyttö

• Vasta-aiheet
• Käyttörajoitukset
• Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
• Omepratsolin aineen sivuvaikutukset
• Vuorovaikutus
• Yliannostus

• Antoreitti
• Varotoimet ainetta Omepratsoli
• Yhteisvaikutus muiden vaikuttavien aineiden kanssa
• Liittyvät uutiset
• Kauppanimet

Rakennekaava

Venäläinen nimi

Aineen latinankielinen nimi Omepratsoli

Kemiallinen nimi

Brutto kaava

Aineen farmakologinen ryhmä omepratsoli

• Protonipumpun estäjät

Nosologinen luokitus (ICD-10)

CAS-koodi

Aineen ominaisuudet omepratsoli

Omepratsoli on kahden enantiomeerin raseeminen seos. Valkoinen tai luonnonvalkoinen kiteinen jauhe, liukoinen etanoliin ja metanoliin, hieman - asetoniin ja isopropanoliin, hyvin vähän - veteen. Se on heikko emäs, stabiilisuus riippuu pH: sta: hajoaa nopeasti happamassa ympäristössä, suhteellisen vakaa emäksisessä ympäristössä. Molekyylipaino - 713,12.

Farmakologia

Farmakodynamiikka

Vaikutusmekanismi

Omepratsoli on heikko emäs, konsentroitu ja muuttunut aktiiviseksi muodoksi mahalaukun limakalvon parietaalisolujen eritysputkien happamassa ympäristössä, jossa se estää H +, K + -ATPaasi (protonipumppu) -entsyymiä. Omepratsolilla on annosriippuvainen vaikutus suolahapposynteesin loppuvaiheeseen ja se estää sekä perus- että stimuloitunutta mahahapon eritystä ärsykkeen luonteesta riippumatta..

Vaikutus mahalaukun eritykseen

Päivittäin suun kautta otettuna omepratsoli estää nopeasti ja tehokkaasti kloorivetyhapon erittymisen päivällä ja yöllä. Suurin vaikutus saavutetaan 4 päivän kuluessa hoidosta. Potilailla, joilla on pohjukaissuolihaava, omepratsoli 20 mg: n annoksena aiheuttaa mahalaukun happamuuden jatkuvan vähenemisen 24 tunnin ajan vähintään 80%. Tässä tapauksessa keskimääräisen C: n lasku_enint kloorivetyhappoa 70% 24 tunnin ajan pentagastriinilla stimuloinnin jälkeen.

Potilailla, joilla on pohjukaissuolihaava, omepratsoli 20 mg: n annoksella päivittäisessä käytössä ylläpitää happamuusmahan sisäelimessä (pH ≥ 3) keskimäärin 17 tuntia / päivä.

Laskimonsisäinen omepratsolin anto aiheuttaa annoksesta riippuvan happoerityksen tukahduttamisen ihmisen mahassa. Mahamehun happamuuden nopean laskun saavuttamiseksi suositellaan laskimonsisäistä 40 mg omepratsolin antamista. Antisekretorinen vaikutus säilyy 24 tuntia.

Kloorivetyhapon erityksen eston aste on verrannollinen omepratsolin AUC-arvoon, mutta ei riipu sen suorasta pitoisuudesta veriplasmassa.

Omepratsolihoidon aikana takyfylaksian kehittymistä ei havaittu.

Vaikutukset Helicobacter pyloriin

Omepratsolilla on bakterisidinen vaikutus Helicobacter pyloriin in vitro. Helicobacter pylorin hävittämiseen, kun omepratsolia käytetään yhdessä antibakteeristen aineiden kanssa, seuraa oireiden nopea poistaminen, ruoansulatuskanavan limakalvon vikojen korkea paraneminen ja pitkittynyt mahahaavan remissio, mikä puolestaan ​​vähentää komplikaatioiden, kuten verenvuodon, todennäköisyyttä..

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettu omepratsoli imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta, T._enint plasmassa on 0,5–1 tuntia. Omepratsoli imeytyy ohutsuolessa, yleensä 3–6 tunnissa. Biologinen hyötyosuus suun kautta otettavan kerta-annoksen jälkeen on noin 30–40%, yhden kerran päivässä jatkuvan annon jälkeen biologinen hyötyosuus kasvaa 60 prosenttiin. Ruoan saanti ei vaikuta omepratsolin hyötyosuuteen.

Jakelu

Omepratsolin sitoutuminen plasman proteiineihin on "95%, V_d - 0,3 l / kg.

Biotransformaatio

Omepratsoli metaboloituu kokonaan maksassa. Tärkeimmät metaboliaprosesseihin osallistuvat isotsyymit ovat CYP2C19 ja CYP3A4. Ottaen huomioon omepratsolin korkean affiniteetin isoentsyymiin CYP2C19, sen kilpaileva vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa, joiden metaboliassa tämä isoentsyymi on mukana, on mahdollinen. Hydroksiomepratsoli on isoentsyymin CYP2C19 tuottama päämetaboliitti. Tuloksena olevat metaboliitit - sulfoni ja sulfidi - eivät vaikuta merkittävästi suolahapon eritykseen.

T_1/2 on noin 40 minuuttia (30–90 minuuttia). Noin 80% erittyy metaboliitteina munuaisten kautta ja loput suoliston kautta.

Erityiset potilasryhmät

Iäkkäät potilaat (yli 75-vuotiaat). Iäkkäillä potilailla omepratsolin metabolia väheni hieman.

Munuaisten vajaatoiminta. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.

Maksan toimintahäiriöt. Omepratsolin metabolia hidastuu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mikä johtaa AUC-arvon nousuun. Omepratsolilla ei ole taipumusta kumulaatioon, kun sitä käytetään kerran päivässä. Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden, joilla on pitkäaikainen omepratsolin käyttö, saattaa olla tarpeen pienentää sen annosta.

Omepratsolin käyttö

Sisällä, IV. Aikuiset potilaat: pohjukaissuolihaava; pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy; mahahaava; mahahaavojen uusiutumisen ehkäisy; mahalaukun ja pohjukaissuolen eroosiva ja haavainen vaurio, joka liittyy Helicobacter pyloriin (osana monimutkaista hoitoa); tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvät vatsan ja pohjukaissuolen eroosiot ja haavaumat; tulehduskipulääkkeiden saamiseen liittyvien mahalaukun ja pohjukaissuolen eroosisten ja haavaisten vaurioiden ehkäisy, stressihaavojen ehkäisy; refluksiesofagiittia; parantuneen refluksi-ruokatorvitulehduksen potilaiden pitkäaikainen seuranta; gastroesofageaalinen refluksitauti; Zollinger-Ellisonin oireyhtymä.

Sovellus pediatriassa. Sisällä. Yli 2-vuotiaat lapset, joiden paino on ≥20 kg: refluksiösofagiitti; gastroesofageaalinen refluksitauti (närästys ja hapan röyhtäily). Yli 4-vuotiaat lapset ja nuoret: Helicobacter pyloriin liittyvä pohjukaissuolihaava (osana monimutkaista hoitoa).

Vasta-aiheet

Suun kautta: yliherkkyys omepratsolille; samanaikainen käyttö nelfinaviirin kanssa; alle 2-vuotiaat lapset, joiden paino on laskimoon: yliherkkyys omepratsolille; samanaikainen käyttö nelfinaviirin ja atatsanaviirin kanssa; lasten ikä (alle 18-vuotiaat).

Käyttörajoitukset

Suun kautta: maksan vajaatoiminta; osteoporoosi (lonkan, ranteen ja selkärangan murtumien riski); samanaikainen käyttö atatsanaviirin (omepratsolin annos ei saisi ylittää 20 mg / vrk) ja klopidogreelin kanssa; ruumiinpainon merkittävä lasku, usein oksentelu, nielemisvaikeudet, veren tai melenan oksentelu; mahahaava (tai epäily siitä) - pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen on suljettava pois, koska hoito voi johtaa peittäviin oireisiin jne. viivästytä oikeaa diagnoosia.

Laskimoon annettavaksi: osteoporoosi; munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta; aikaisempi subakuutti ihon lupus erythematosus; yhdistetty käyttö klopidogreelin kanssa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Omepratsolin määrääminen on mahdollista vain tapauksissa, joissa aiottu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Omepratsoli erittyy äidinmaitoon. Jos lääkettä on tarpeen käyttää imetyksen aikana, on tarpeen ratkaista imetyksen lopettaminen tai tämän lääkkeen käytön lopettaminen..

Hedelmällisyys Eläintutkimuksissa ei ole raportoitu omepratsolin vaikutusta hedelmällisyyteen.

FDA: n toimintaluokka C.

Omepratsolin aineen sivuvaikutukset

Omepratsolin haittavaikutukset ovat yleensä vähäisiä ja palautuvia. Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä, jotka on luokiteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan MedDRA: n mukaan. Haittavaikutusten esiintymistiheyden osoittamiseksi käytettiin WHO-luokitusta: hyvin usein (≥10%); usein (≥1%, laskimonsisäinen omepratsoli, erityisesti suurina annoksina, peruuttamattomia näköhäiriöitä on raportoitu, mutta syy-yhteyttä ei ole osoitettu.

Kuulo- ja labyrinttihäiriöiden puolelta: harvoin - huimaus.

Hengityselimistä, rintakehästä ja välikarsinan elimistä: harvoin - bronkospasmi.

Ruoansulatuskanavasta: usein - ripuli, ummetus, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, vatsakipu; harvoin - suun kuivuminen, suutulehdus, maha-suolikanavan kandidiaasi, mikroskooppinen koliitti.

Maksa- ja sappiteistä: harvoin - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus; harvoin - hepatiitti (keltaisuuden kanssa tai ilman); hyvin harvoin - maksan vajaatoiminta, enkefalopatia maksasairailla potilailla.

Iho ja ihonalainen kudos: harvoin - dermatiitti, kutina, ihottuma, nokkosihottuma; harvoin - hiustenlähtö, valoherkkyys; hyvin harvoin - erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi; taajuus tuntematon - subakuutin lupus erythematosuksen ihomuoto.

Luusto, lihakset ja sidekudos: harvoin - lonkan, ranteen ja nikamien murtuma; harvoin - nivelkipu, lihaskipu; hyvin harvinainen - lihasheikkous.

Munuaisista ja virtsateistä: harvoin - interstitiaalinen nefriitti.

Sukuelinten ja maitorauhasen: hyvin harvoin - gynekomastia.

Yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: harvoin - huonovointisuus, perifeerinen turvotus; harvoin - lisääntynyt hikoilu.

Mahalaukun rauhaskystatapauksia on raportoitu pitkäaikaisessa protonipumpun estäjähoidossa (suolahapon erityksen eston vuoksi ja hyvänlaatuinen palautuva).

Vuorovaikutus

Omepratsolin vaikutus muiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan

Lääkkeet, joiden absorptio on pH-riippuvainen

Joidenkin lääkkeiden imeytyminen voi muuttua mahalaukun vähäisen happamuuden vuoksi.

Kuten muidenkin suolahapon erittymistä estävien lääkkeiden tai antasidien käytön yhteydessä, omepratsolihoito voi johtaa posakonatsolin, erlotinibin, ketokonatsolin tai itrakonatsolin imeytymisen vähenemiseen..

Digoksiini. Kun terveitä vapaaehtoisia käytetään samanaikaisesti omepratsolia (annoksella 20 mg / vrk) ja digoksiinia, digoksiinin hyötyosuus kasvoi 10%. Harvinaisissa tapauksissa digoksiinin toksisia vaikutuksia on raportoitu. Varovaisuutta on kuitenkin noudatettava käytettäessä suuria annoksia omepratsolia vanhuksille. Tässä suhteessa on välttämätöntä suorittaa potilaan huolellinen terapeuttinen seuranta..

Klopidogreeli. Terveillä vapaaehtoisilla tehtyjen tutkimusten tulokset osoittivat farmakokineettisen (PK) / farmakodynaamisen (PD) vuorovaikutuksen klopidogreelin (kyllästysannos 300 mg / päiväannos 75 mg) ja omepratsolin (80 mg päivässä) välillä, mikä johti klopidogreelin aktiivisen metaboliitin AUC-arvon pienenemiseen keskimäärin 46% ja ADP: n aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation suurin esto keskimäärin 16%. Havaintojen ja kliinisten tutkimusten tulosten mukaan ristiriitaisia ​​tietoja saatiin omepratsolin PK / PD-vuorovaikutuksen kliinisistä seurauksista vakavien kardiovaskulaaristen tapahtumien kehittymisen kannalta. Varotoimenpiteenä omepratsolin ja klopidogreelin samanaikaista käyttöä ei suositella.

Nelfinaviiri, atatsanaviiri. Samanaikainen käyttö omepratsolin kanssa pienentää nelfinaviirin ja atatsanaviirin pitoisuutta veriplasmassa.

Omepratsolin ja nelfinaviirin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. "Vasta-aiheet")..

Atatsanaviirin ja omepratsolin samanaikaista käyttöä suun kautta ei suositella, IV on vasta-aiheinen. Jos atatsanaviirin ja omepratsolin yhteiskäyttöä on mahdotonta sulkea pois, on suositeltavaa tehdä potilaan huolellinen kliininen seuranta ja myös lisätä atatsanaviiriannos 400 mg: aan ritonaviiria annoksella 100 mg, kun taas omepratsolin annos ei saisi ylittää 20 mg / vrk..

Lääkkeet, joiden aineenvaihdunta tapahtuu isoentsyymin CYP2C19 mukana

Koska omepratsoli metaboloituu maksassa isoentsyymin CYP2C19 mukana, diatsepaamin, varfariinin (R-varfariini), silostatsolin ja fenytoiinin eliminaatio voi hidastua. Fenytoiinia ja varfariinia käyttävien potilaiden seurantaa suositellaan, voi olla tarpeen vähentää edellä mainittujen lääkkeiden annosta. Omepratsolin samanaikainen käyttö 20 mg: n vuorokausiannoksella ei kuitenkaan vaikuta fenytoiinin pitoisuuteen veriplasmassa potilailla, jotka käyttävät fenytoiinia pitkään. Samanaikainen hoito omepratsolilla 20 mg: n vuorokausiannoksella ei aiheuta muutoksia hyytymisajassa potilailla, jotka käyttävät varfariinia pitkäaikaisesti.

Silostatsoli. Ristikkäistutkimuksessa omepratsoli 40 mg: n annoksina terveille vapaaehtoisille lisäsi C-arvoa_enint silostatsolin AUC-arvot 18 ja 26%, yhden silostatsolin aktiivisen metaboliitin indikaattorit nousivat 29 ja 69%, vastaavasti.

Fenytoiini. Ensimmäisten kahden viikon aikana omepratsolihoidon aloittamisen jälkeen on suositeltavaa seurata fenytoiinin pitoisuutta veriplasmassa ja jatkaa tätä seurantaa hoidon loppuun asti, jos fenytoiiniannosta muutetaan.

Tuntematon lääkkeiden vuorovaikutusmekanismi

Takrolimuusi. Omepratsolin samanaikaisen käytön takrolimuusipitoisuuden nousun veriplasmassa on raportoitu. On tarpeen seurata huolellisesti takrolimuusin pitoisuutta veriplasmassa, seurata munuaisten toimintaa (Cl-kreatiniini) ja tarvittaessa säätää takrolimuusiannosta.

Metotreksaatti. Joillakin potilailla metotreksaattipitoisuuden lisääntymistä veriplasmassa on raportoitu, kun sitä käytetään samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa. Suuria metotreksaattiannoksia käytettäessä on mahdollista harkita omepratsolin väliaikaista peruuttamista.

Sakinaviiri / ritonaviiri. Kun omepratsolia ja sakinaviiria / ritonaviiria käytetään samanaikaisesti, sakinaviirin pitoisuudet plasmassa nousivat jopa 70%. Tämä pitoisuuden nousu HIV-tartunnan saaneilla potilailla oli hyvin siedetty.

Muut lääkkeet. Posakonatsolin, erlotinibin, ketokonatsolin ja itrakonatsolin imeytyminen vähenee merkittävästi, kun niitä käytetään yhdessä omepratsolin kanssa, ja siksi niiden kliininen teho voi heikentyä. Omepratsolin käyttöä posakonatsolin, erlotinibin, ketokonatsolin ja itrakonatsolin kanssa ei suositella..

Muiden lääkkeiden vaikutus omepratsolin farmakokinetiikkaan

Isoentsyymien CYP2C19 ja / tai CYP3A4 induktorit

Lääkkeet, jotka indusoivat isoentsyymejä CYP2C19 ja CYP3A4, kuten rifampisiini ja mäkikuismaa sisältävät lääkkeet yhdistettynä omepratsoliin, voivat johtaa sen pitoisuuden laskuun veriplasmassa nopeuttamalla aineenvaihduntaa.

Isoentsyymien CYP2C19 ja / tai CYP3A4 estäjät

Isoentsyymit CYP2C 19 ja CYP3A 4 osallistuvat omepratsolin metaboliaan.Yhdistelmälääkkeet, jotka estävät isoentsyymejä CYP2C 19 ja CYP3A 4, kuten klaritromysiini ja vorikonatsoli, voivat lisätä omepratsolin pitoisuutta veriplasmassa metabolisen nopeuden laskun seurauksena. Samanaikainen hoito vorikonatsolilla lisää omepratsolin vaikutusta yli 2 kertaa. Koska suuret omepratsoliannokset ovat hyvin siedettyjä, annosta ei yleensä tarvitse muuttaa. Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta ja pitkäaikainen käyttö.

Omepratsoli ei vaikuta sellaisten lääkeaineiden aineenvaihduntaan, joissa sitä käytetään isoentsyymin CYP3A4 avulla, kuten syklosporiini, lidokaiini, kinidiini, estradioli, erytromysiini ja budesonidi..

Omepratsolin vaikutusta seuraaviin lääkkeisiin ei ole paljastettu: kofeiini, teofylliini, kinidiini, piroksikaami, diklofenaakki, naprokseeni, metoprololi, propranololi ja etanoli.

Yliannostus

Aikuisten suun kautta otetut 560 mg omepratsolin kerta-annokset aiheuttivat kohtalaisen myrkytyksen oireita. Kuvataan tapaus ottaa yksi 2400 mg omepratsoliannos, joka ei aiheuttanut vakavia toksisia oireita. Annosta suurennettaessa omepratsolin eliminaationopeus ei muuttunut (1. asteen kinetiikka), spesifistä hoitoa ei tarvittu.

Kliinisissä tutkimuksissa on kuvattu tapauksia, joissa omepratsolia annettiin laskimonsisäisesti enintään 270 mg kerran päivässä ja enintään 650 mg 3 päivän ajan ilman annoksesta riippuvien haittavaikutusten kehittymistä..

Oireet: huimaus, sekavuus, apatia, masennus, päänsärky, näön hämärtyminen; takykardia; pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, ripuli, vatsakipu.

Hoito: oireenmukainen hoito tarvittaessa nauttimisen jälkeen, mahahuuhtelu, aktiivihiilen määrääminen. Spesifistä vastalääkettä ei ole. Hemodialyysi ei ole riittävän tehokas.

Antoreitti

Varotoimet ainetta Omepratsoli

Ennen hoidon aloittamista on välttämätöntä sulkea pois pahanlaatuinen prosessi (erityisesti mahahaavan kanssa), koska hoito peittämällä oireet saattavat viivästyttää oikeaa diagnoosia. Jos omepratsolin käytön aloittamisen jälkeen 5 päivän kuluessa tila ei parane tai närästys pahenee vielä enemmän, hoito on keskeytettävä ja otettava yhteys lääkäriin.

Yli 45-vuotiaat potilaat, joilla on närästysoireita ja kärsivät närästyksestä ensimmäistä kertaa, voivat käyttää omepratsolia vasta lääkärin kuulemisen jälkeen. Omepratsolia tulee käyttää lääkärin valvonnassa, jos jokin seuraavista oireista tai olosuhteista esiintyy: alentunut ruumiinpaino ilman näkyvää syytä ja / tai ruokahaluttomuus, uupumus; pitkittynyt vatsakipu; mahalaukun ja / tai pohjukaissuolihaavan historia; usein oksentelu; nielemisvaikeudet / kipu nielemisen aikana; verinen oksentelu / melena / peräsuolen verenvuoto; jatkuva närästys (yli 3 kuukautta); krooninen yskä, hengenahdistus; keltaisuus; rintakipu (erityisesti rintakehän kireys tai niskaan tai yläraajiin kohdistuva kipu), jos siihen liittyy hikoilua, hengenahdistusta tai huimausta; vatsan tai ruokatorven syövän historia lähisukulaisissa; maksan vajaatoiminta.

Jos jokin näistä oireista ilmenee, hakeudu välittömästi lääkäriin.

Lonkan, ranteiden ja nikamien murtumien riski. Protonipumpun estäjät, erityisesti suurilla annoksilla ja pitkäaikaisessa käytössä (> 1 vuosi), voivat kohtalaisesti lisätä lonkan, ranteen ja nikamien murtumien riskiä, ​​erityisesti iäkkäillä potilailla tai muiden riskitekijöiden läsnä ollessa. Havainnointitutkimusten mukaan protonipumpun estäjät voivat lisätä murtumien kokonaisriskiä 10–40%. Potilaita, joilla on riski sairastua osteoporoosiin, tulee hoitaa uusimpien kliinisten ohjeiden mukaisesti.

Hypomagnesemia. Vaikeaa hypomagnesemiaa on raportoitu potilailla, jotka käyttävät omepratsolia vähintään 3 kuukauden ajan. Kliiniset oireet, kuten väsymys, tetania, delirium, kouristukset, huimaus ja kammioperäiset rytmihäiriöt, voivat kehittyä näön oireina, mikä voi johtaa tämän vaarallisen tilan myöhäiseen diagnosointiin. Useimmilla potilailla on mahdollista saavuttaa parannus magnesiumia sisältävien lääkkeiden käytön ja protonipumpun estäjien poistamisen jälkeen. Potilaille, joille suunnitellaan pitkäaikaista hoitoa tai joille on määrätty omepratsolia digoksiinin tai muiden hypomagnesemiaa aiheuttavien lääkkeiden (esimerkiksi diureettien) kanssa, plasman magnesium tulisi arvioida ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana..

Vaikutus B-vitamiinin imeytymiseen₁₂. Omepratsoli, kuten kaikki happamuutta vähentävät lääkkeet, voi johtaa B-vitamiinin imeytymisen vähenemiseen₁₂ (syanokobalamiini), koska se aiheuttaa hypo- tai achlorhydriaa. Tämä on pidettävä mielessä potilailla, joiden B-vitamiinivarastot ovat vähentyneet.₁₂ elimistössä tai riskitekijöillä heikentyneen B-vitamiinin imeytymisen suhteen₁₂ pitkäaikaisella hoidolla.

Muut suolahapon erityksen estoon liittyvät vaikutukset. Potilailla, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka alentavat mahalaukun eritystä pitkään, mahalaukun kystien muodostumista havaitaan useammin mahassa, jotka häviävät itsestään jatkuessaan hoitoa. Nämä ilmiöt johtuvat fysiologisista muutoksista suolahapon erityksen estämisen seurauksena.

Suolahapon erityksen väheneminen mahassa protonipumpun estäjien vaikutuksesta johtaa epänormaalin suoliston mikroflooran kasvun lisääntymiseen, mikä puolestaan ​​voi johtaa Salmonella spp-suvun bakteerien aiheuttamien suolistoinfektioiden kehittymisen riskin pieneen lisääntymiseen. ja Campylobacter spp., ja todennäköisesti myös Clostridium difficile sairaalahoidossa olevilla potilailla.

Subakuutin lupus erythematosuksen ihomuoto. Protonipumpun estäjien käyttöön on liittynyt hyvin harvinaisia ​​tapauksia ihon subakuutin, subakuutin lupus erythematosuksen kehittymisessä. Jos ihovaurioita kehittyy, etenkin auringonvalolle altistuvilla alueilla, joihin liittyy nivelkipuja, potilaan on välittömästi hakeuduttava lääkäriin omepratsolin käytön mahdollisen lopettamisen ratkaisemiseksi. Aikaisempi subakuutti ihon lupus erythematosus protonipumpun estäjien jälkeen voi lisätä tämän taudin kehittymisen riskiä omepratsolin kanssa.

Vaikutus laboratoriotestien tuloksiin. Kloorivetyhapon erityksen vähenemisen vuoksi kromograniini A: n (CgA) pitoisuus kasvaa. CgA-pitoisuuden nousu voi vaikuttaa tutkimusten tuloksiin neuroendokriinisten kasvainten havaitsemiseksi. Tämän vaikutuksen estämiseksi on tarpeen keskeyttää omepratsolin käyttö väliaikaisesti 5 päivää ennen CgA-pitoisuuden määrittämistä.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja. Ei ole tietoa omepratsolin vaikutuksesta ajokykyyn tai muihin mekanismeihin. Koska hoidon aikana saattaa esiintyä huimausta, näön hämärtymistä ja uneliaisuutta, on kuitenkin oltava varovainen ajaessaan ajoneuvoja ja mekanismeja.

Omepratsoli (20 mg, Borisovin lääkekasvi)

Ohjeet

• Venäjän kieli
• қazaқsha

Kauppanimi

Kansainvälinen vapaa nimi

Annostusmuoto

Sävellys

Yksi kapseli sisältää:

vaikuttava aine - omepratsoli (omepratsolin pellettien muodossa 8,5%) - 20 mg;

apuaineet - mannitoli, sakkaroosi, kalsiumkarbonaatti, laktoosi, dinatriumvetyfosfaatti, natriumlauryylisulfaatti, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, metakryylihappo L30D, propyleeniglykoli, setyylialkoholi, natriumhydroksidi, polysorbaatti 80, povidoni S-630, titaanidioksidi (E 171).

Kapselin koostumus: titaanidioksidi (E 171), metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, gelatiini.

Kuvaus

Kapseli, kova, hyytelömäinen, nro 0, sylinterimäinen, puolipallon päässä, valkoinen.

Kapselien sisältö on valkoista tai melkein valkoista pellettiä.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Valmisteet happamuushäiriöihin liittyvien sairauksien hoitoon. Haavanlääkkeet ja lääkkeet gastroesofageaalisen refluksin (GORD) hoitoon. Protonipumpun estäjät. Omepratsoli.

ATX-koodi: A02BC01.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen se imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan ruoansulatuskanavaan (GIT). Biologinen hyötyosuus on 30 - 40% maksan kautta tapahtuvan "ensikierron" vaikutuksesta. 40 mg: n annoksen ottamisen jälkeen plasman maksimipitoisuus on 1,26 ± 0,41 μg / ml ja saavutetaan 1,38 ± 0,32 tunnin kuluttua. Toistuvien annosten jälkeen biologinen hyötyosuus kasvaa 60%: iin.

Veressä se on 95-prosenttisesti sitoutunut plasman proteiineihin (albumiini, hapan a1-glykoproteiini). Jakautumistilavuus on 0,2 - 0,5 l / kg.

Se metaboloituu maksassa sytokromi P450 CYP2C19: n mukana ja muodostuu 6 inaktiivista metaboliittia: hydroksiomepratsoli, omepratsolin sulfidi ja sulfonijohdannaiset. Tässä tapauksessa omepratsolin R-enantiomeeri toimii oman aineenvaihduntansa estäjänä, mikä vähentää CYP2C19: n aktiivisuutta. Euroopan väestössä 3-5% ihmisistä on puutteellisia CYP2C19-geenejä (ne metabolisoivat hitaasti omepratsolia). Aasian väestössä hitaiden metaboloijien osuus on 4 kertaa suurempi.

Se erittyy pääasiassa munuaisten kautta metaboliitteina (72 - 80%) ja suoliston kautta (18 - 23%). Kokonaispuhdistuma on 7,14 - 8,57 ml / min / kg. Puoli-eliminaatioaika ihmisillä, joilla on normaali maksan toiminta, on 0,5-1 tunti, kroonisessa maksan vajaatoiminnassa se voi kestää jopa 3 tuntia..

Iäkkäillä potilailla on mahdollista hidastaa omepratsolin metaboliaa ja lisätä sen hyötyosuutta.

Farmakodynamiikka

Omepratsolilla on eritysvaikutus.

Vaikutusmekanismi liittyy omepratsolin kykyyn estää H + / K + -ATPaasin "protonipumppu". Oraalisen annon jälkeen omepratsolikapseli liukenee mahalaukun happamaan sisältöön ja vapauttaa pellettejä (mikrorakeita). Pelletit tulevat pohjukaissuoleen, jossa omepratsoli vapautuu emäksisessä ympäristössä. Verenkierron kautta imeytymisen jälkeen omepratsoli pääsee mahalaukun limakalvoon ja parietaalisolujen kanavakalvoon, joissa on happama ympäristö (pH 3,0 jatkuu 17 tuntia. Eritelmän vakaa lasku kehittyy hoidon 4. päivään mennessä. Parietaalisolujen kyky tuottaa suolahappoa palautuu. 2-3 päivää omepratsolin lopettamisen jälkeen.

Omepratsoli on keskittynyt mahalaukun parietaalisoluihin ja sillä on sytynsuojavaikutus (stimuloi liman ja bikarbonaattien eritystä, epiteelisolujen lisääntymistä, estää protonien käänteisen diffuusion mahalaukun limakalvoon).

Helicobacter pylorin hävittäminen omepratsolin ja antibakteeristen aineiden nimeämisellä liittyy korkeaan haavojen paranemiseen ja mahahaavan pitkäkestoiseen remissioon. Pohjukaissuolihaavojen hoidossa 4 viikon kuluessa haavaumia esiintyy 93%: lla potilaista, mahahaavojen hoidossa 8 viikon kuluessa tämä luku on 96%, ruokatorven peptisten haavaumien arpeutuminen saavutetaan 90%: lla potilaista.

Käyttöaiheet

Mahalaukun ja pohjukaissuolen mahahaavan hoito

pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy

mahahaavan hoito

mahahaavan uusiutumisen ehkäisy

Helicobacter pylorin (H. pylori) hävittäminen yhdessä sopivien antibioottien kanssa mahahaava

ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytöstä aiheutuvien mahalaukun ja pohjukaissuolen eroosisten ja haavaisten vaurioiden hoito

tulehduskipulääkkeiden käytöstä johtuvan mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan ehkäisy riskiryhmässä

pitkäaikainen ylläpitohoito eroosisen ruokatorvitulehduksen uusiutumisen ehkäisyyn

oireenmukaisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoito

Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito

Yli 12-vuotiaat lapset:

Helicobacter pylorin aiheuttaman pohjukaissuolihaavan hoito (osana monimutkaista hoitoa).

Antotapa ja annostus

Kapselit on suositeltavaa ottaa aamulla, mieluiten ennen ateriaa, nielemällä koko ja juomalla puoli lasillista vettä, pureskelematta tai murskaamatta kapselia. Potilaille, joilla on nielemisvaikeuksia tai lapsia, voit avata kapselin ja ottaa sen sisällön, sekoitettuasi siihen aiemmin pienen määrän vielä vettä tai hieman hapan nestettä (hedelmämehua, omenakastiketta), pesty pienellä vedellä. Kapselin sisältö sekoitetaan nesteen kanssa juuri ennen käyttöä tai enintään 30 minuuttia ennen lääkkeen ottamista.

Annostus aikuisille

Pohjukaissuolihaavan hoito

Potilaita, joilla on aktiivinen pohjukaissuolihaava, suositellaan ottavan 20 mg omepratsolia kerran päivässä. Useimmilla potilailla haava paraneminen tapahtuu 2 viikon kuluessa. Tapauksissa, joissa haava ei parane kokonaan kahden viikon kuluessa, paraneminen saavutetaan seuraavalla 2 viikon lääkkeen saannilla. Omepratsolia 40 mg kerran päivässä määrätään yleensä potilaille, joilla on pohjukaissuolihaava, joka ei ole kovin herkkä hoitoon; haava paraneminen tapahtuu yleensä 4 viikon kuluessa.

Mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan pahenemisten ehkäisy

Pohjukaissuolihaavan uusiutumisen estämiseksi potilailla, joilla on negatiivinen testi Helicobacter pylori -testille, tai tapauksissa, joissa H. pylorin hävittäminen ei ole mahdollista, suositeltu annos on 20 mg omepratsolia kerran päivässä. Joillekin potilaille päivittäinen 10 mg: n annos voi olla riittävä. Jos hoito epäonnistuu, annos voidaan nostaa 40 mg: aan.

Mahahaavan hoito

Suositeltu annos on 20 mg omepratsolia kerran päivässä. Useimmilla potilailla parannus tapahtuu 4 viikon kuluessa. Tapauksissa, joissa täydellinen paraneminen ei tapahdu ensimmäisen lääkkeen ottamisen jälkeen, määrätään yleensä toistuva 4 viikon hoitojakso, jonka aikana paraneminen saavutetaan. Omepratsolia 40 mg kerran päivässä määrätään yleensä potilaille, joilla on heikosti reagoiva mahahaava; paraneminen saavutetaan yleensä 8 viikon kuluessa.

Mahahaavan uusiutumisen ehkäisy

Uusiutumisen estämiseksi potilailla, joilla on heikosti reagoiva mahahaava, suositellaan 20 mg omepratsolia kerran päivässä. Tarvittaessa annos voidaan nostaa 40 mg: aan kerran päivässä.

Helicobacter pylorin eliminointi mahahaavassa

On mahdollista käyttää erilaisia ​​hoito-ohjelmia valittaessa antibiootteja tietylle potilaalle. Valinta tulee tehdä kansallisten, alueellisten ja paikallisten resistenssitietojen ja hoito-ohjeiden mukaisesti.

"Kolmoishoitoa" suoritettaessa:

omepratsoli 20 mg + klaritromysiini 500 mg + amoksisilliini 1000 mg, kukin otettuna 2 kertaa päivässä yhden viikon ajan, tai

omepratsoli 20 mg + klaritromysiini 250 mg tai 500 mg + metronidatsoli 400 mg (tai 500 mg tai tinidatsoli 500 mg), kukin 2 kertaa päivässä yhden viikon ajan, tai

omepratsoli 40 mg + amoksisilliini 500 mg + metronidatsoli 400 mg (tai 500 mg tai tinidatsoli 500 mg), kukin 3 kertaa päivässä yhden viikon ajan.

Helicobacter pylorin eliminoinnin jälkeen mahahaavan jatkohoito tulee suorittaa tavanomaisen hoito-ohjelman mukaisesti.

Tapauksissa, joissa hoidon jälkeen Helicobacter pylori -testi pysyy positiivisena, hoitojakso voidaan toistaa.

Tulehduskipulääkkeisiin liittyvien mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan hoito

Lääkkeen suositeltu annos on 20 mg kerran päivässä. Useimmilla potilailla paraneminen tapahtuu 4 viikon kuluessa. Niillä potilailla, jotka eivät parantuneet ensimmäisen hoitojakson aikana, paraneminen saavutetaan yleensä toistuvalla 4 viikon lääkeannoksella.

Tulehduskipulääkkeisiin liittyvien mahalaukun ja pohjukaissuolihaavojen ehkäisyyn riskipotilailla (yli 60-vuotiaat, vatsa- ja pohjukaissuolihaavan historia, maha-suolikanavan verenvuoto) suositeltu annos on 20 mg omepratsolia kerran päivässä.

Suositeltu annos on 20 mg omepratsolia kerran päivässä. Useimmilla potilailla paraneminen tapahtuu 4 viikon kuluessa. Tapauksissa, joissa täydellinen paraneminen ei tapahdu ensimmäisen lääkkeen ottamisen jälkeen, määrätään yleensä toistuva 4 viikon hoitojakso. Potilaille, joilla on vaikea refluksiösofagiitti, suositellaan 40 mg omepratsolia kerran päivässä; paraneminen tapahtuu yleensä 8 viikon kuluessa.

Parantunutta refluksoitua ruokatorvitulehdusta sairastavien potilaiden pitkäaikaishoitoon (remissiossa) määrätään 10 mg omepratsolia päivässä pitkien ylläpitohoitojen muodossa. Tarvittaessa annos voidaan nostaa 20-40 mg: aan kerran päivässä..

Oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoito

Suositeltu annos on 20 mg omepratsolia kerran päivässä. Terapeuttinen vaikutus voidaan saavuttaa päivittäisellä 10 mg: n annoksella, joten yksilöllistä annoksen valintaa ei suljeta pois.

Jos 20 mg omepratsolin päivittäisen käytön jälkeen 4 viikon oireet eivät häviä, potilaan lisätutkimuksia suositellaan.

Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito

Zollinger-Ellisonin oireyhtymää sairastaville potilaille lääke määrätään yksittäisenä annoksena ja hoitoa jatketaan kliinisten käyttöaiheiden mukaisesti niin kauan kuin on tarpeen. Suositeltu aloitusannos on 60 mg omepratsolia päivässä. Kaikilla potilailla, joilla oli vaikea taudin muoto, samoin kuin tapauksissa, joissa muut terapeuttiset menetelmät eivät johtaneet toivottuun tulokseen, lääkkeen käyttö oli tehokasta yli 90%: lla potilaista, kun otettiin 20 mg -120 mg omepratsolia päivittäin. Tapauksissa, joissa lääkkeen päivittäinen annos ylittää 80 mg, annos on jaettava kahteen osaan ja otettava 2 kertaa päivässä..

Erityisryhmät

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.

Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille riittää ottamaan 10-20 mg omepratsolia päivässä

Iäkkäiden (yli 65-vuotiaiden) annosta ei tarvitse muuttaa.

Annostus yli 12-vuotiaille lapsille

Vakavan refluksoituvan ruokatorvitulehduksen tapauksessa, joka on vastustuskykyinen muuntyyppiselle hoidolle, yli 20 kg painaville lapsille määrätään 20 mg / vrk (vastaa noin 1 mg / kg / vrk). Hoidon kesto on 4-8 viikkoa.

Lasten ja nuorten Helicobacter pylori-peptisen haavaumataudin hoidossa hoito-ohjelman on oltava valittuna kansallisten, alueellisten ja paikallisten ohjeiden mukaisesti bakteeriresistenssille, hoidon kestolle (yleensä 7 päivää, mutta joskus jopa 14 päivään) ja antibakteeristen lääkkeiden asianmukaiselle käytölle. varoja.

15-30 kg painavat lapset: omepratsoli 10 mg + amoksisilliini 25 mg / kg + klaritromysiini 7,5 mg / kg ruumiinpainoa, jokainen lääke 2 kertaa päivässä viikon ajan.

31-40 kg painavat lapset: omepratsoli 20 mg + amoksisilliini 750 mg + klaritromysiini 7,5 mg / painokilo, jokainen lääke 2 kertaa päivässä yhden viikon ajan.

Yli 40 kg painavat lapset: omepratsoli 20 mg + amoksisilliini 1000 mg + klaritromysiini 500 mg, jokainen lääke 2 kertaa päivässä yhden viikon ajan.

Omepradex 20 mg enterokapseli, kova, 14 kpl.

1156,30₽

Tärkeää tietoa Omepradex 20 mg Magensafresistente Hartcapseln 14 St - Omepradex 20 mg enterokapseleista, 14 kpl.

Tärkeitä huomautuksia (vaaditut tiedot):

OmepraDex 20 mg mahalaukun mehu vastustaa HART-ankkurikapseleita. Vaikuttava aine: omepratsoli. Käyttö: aikuisilla refluksoidun epämukavuuden (esim. Närästys, happamat refluksit) lyhytaikaiseen hoitoon.

riskit ja sivuvaikutukset, lue pakkausseloste ja ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.

KÄYTTÖTIEDOT: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE

OmepraDex 20 mg mahalaukunmehunestokapselit Ankka HART
Vaikuttava aine: omepratsoli

Lue koko pakkausseloste ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, koska se sisältää tärkeitä tietoja. Ota aina tämä lääke täsmälleen tässä selosteessa kuvatulla tavalla täsmälleen ohjeiden mukaan. Lääkäri tai apteekki.

• poista tämä ohje. Voit halutessasi lukea tämän myöhemmin uudelleen.
• kysy apteekista, jos haluat lisätietoja tai neuvoja.
• Jos huomaat haittavaikutuksia, kysy lääkäriltäsi tai apteekista. Tämä sisältää haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Katso kohta 4.
• Jos et tunne 14 päivän kuluttua mitään parempaa tai vielä pahempaa, ota yhteys lääkäriisi.

Mitä tässä selosteessa sanotaan:

1. MITÄ OMEPRADEX 20 MG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN?
2. MITÄ PITÄÄ ENNEN KUIN OTAT OMEPRADEX 20 VAROITUS?
3. , OMEPRADEX 20 MG: N OTTAMINEN?
4. MITÄ HAITTAVAIKUTUKSET ON MAHDOLLISIA?
5. , MITEN OMEPRADEX 20 MG: N PITÄÄ?
6. TOIMITUSSARJA JA LISÄTIETOJEN SAAMINEN

1. MITÄ OMEPRADEX 20 MG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN?

OmepraDex 20 mg mahalaukun mehua kestävät kapselit sisältävät vaikuttavana aineena Omepratsolia. Se kuuluu protonipumpun nimiseen lääkeryhmään. Ne toimivat seuraamalla mahasi tuottaman hapon määrää vähentääkseen. OmepraDex 20 mg -tabletteja käytetään aikuisilla refluksihoitojen (esim. Närästys, happamat refluksit) lyhytaikaiseen hoitoon. Refluksi on hapon pääsy mahasta ruokatorveen, joka voi tulehtua ja aiheuttaa kipua. Tämä voi olla heidän sairautensa oireita, kuten kurkkuun asti nouseva polttava kipu rinnassa (närästys) ja hapan maku suussa (happamat refluksit). Se voi tarvita kapseleita 2-3 peräkkäisenä päivänä, jotta epämukavuus paranee.

2. MITÄ ON TEHDÄ ENNEN OMEPRADEX 20 MG -TABLETTIEN VAROITTAMISTA VAROITUS?

OmepraDex 20 mg -tabletteja ei tule ottaa:

• jos olet allerginen (yliherkkä) omepratsolille tai kohdassa 6 tämän valmisteen muiden aineosien yläpuolella.
• jos olet allerginen lääkkeille, joita toimitetaan yhdessä muiden protonipumpun estäjien kanssa (esim. pantopratsoli, lansopratsoli, rabepratsoli, esomepratsoli).
• jos käytät lääkettä, joka sisältää nelfinaviiria (HIV-infektioon).

Jos olet epävarma, tarkista lääkäriltäsi tai apteekista ennen OmepraDex 20 mg -valmisteen ottamista..

Varoitukset ja varotoimet:
Keskustele lääkärisi kanssa ennen OmepraDex 20 mg: n ottamista, jos sinua on koskaan hoidettu OmepraDex 20 mg: lla vastaavilla lääkkeillä, myös mahahapon happamuus on heikentynyt, ihoreaktioita on havaittu. Jos heille kehittyy ihottuma, etenkin auringolle altistetuilla ihoalueilla, ilmoita asiasta välittömästi lääkärillesi, koska OmepraDex 20 mg -hoidon peruuttaminen voi olla tarpeen. Älä unohda mainita myös muita epäterveellisiä vaikutuksia, kuten nivelkipua. Ota OmepraDex-tabletteja 20 mg: n kuulustelua varten yli 14 päivän ajan ilman lääkäriä. Jos epämukavuus jatkuu tai jos oireesi pahenevat, ota yhteys lääkäriisi. OmepraDex 20 mg voi peittää muiden Verden sairauksien oireet. Siksi puhut heti lääkärisi kanssa, jos sinulle levitetään sitä ennen seuraavien tietojen antamista tai OmepraDex 20 mg -hoidon aikana:

• laihtua ilman selvää syytä ja sinulla on nielemisvaikeuksia.
• , saat vatsakipua tai ruoansulatushäiriöitä.
• sylkette ruokaa tai verta.
• erittyä mustiin ulosteisiin (veri ulosteisiin).
• sinulla on vaikea tai jatkuva ripuli. Omepratsoli on hieman tarttuvampi Associatedin tapauksessa.
• heillä on ollut aiemmin mahahaava tai leikkaus maha-suolikanavassa.
• voidaan saada vähintään 4 viikon pituisen jatkuvan oireenmukaisen ruoansulatushäiriön tai närästyksen hoidon jälkeen.
• he kärsivät vähintään 4 viikon ajan ruoansulatushäiriöistä tai närästyksestä.
• heillä on keltainen tai etsivät vakavaa maksasairautta.
• olet yli 55-vuotias ja sinulla on uusia tai äskettäin muokattuja valituksia.

Potilaiden ei tule käyttää omepratsolia ennaltaehkäisyyn.

OmepraDex 20 mg -tablettien käyttö yhdessä muiden lääkkeiden kanssa:
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos käytät tai käytät muita lääkkeitä, olet äskettäin käyttänyt tai aiot käyttää muita lääkkeitä. Tämä on tärkeää, koska OmepraDex 20 mg voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden vaikutukseen ja koska jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa OmepraDex 20 mg: n toimintaan. Älä ota OmepraDex 20 mg -tabletteja, jos käytät lääkkeitä, nelfinaviiri sisältää (HIV-infektion hoitoon). Sinun on kerrottava lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle suoraan, jos käytät klopidogreelia (veritulppien ehkäisemiseen liittyvän rokotuksen yhteydessä)..

Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:

• ketokonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli tai vorikonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon).
• Digoksiini (käytetään sydänvaivojen hoitoon).
• diatsepaami (käytetään ahdistuneisuuden, lihasten rentoutumisen tai epilepsian hoitoon).
• fenytoiini (käytetään epilepsiaan). Jos käytät fenytoiinia, lääkärisi tulee seurata, jos käytät OmepraDex 20 mg, aloita tai lopeta.
• veren ohentamiseen käytettävät lääkkeet, kuten varfariini tai muut K-vitamiinin salpaajat. Lääkärisi tulee mahdollisesti seurata, kun aloitat tai lopetat OmepraDex 20 mg -valmisteen käytön.
• rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon).
• atatsanaviiri (käytetään HIV-infektion hoitoon).
• takrolimuusi (elinsiirron yhteydessä).
• Mäkikuisma (mäkikuisma) (käytetään lievän masennuksen hoitoon).
• silostatsoli (käytetään ns. showcase-taudin hoitoon).
• sakinaviiri (käytetään HIV-infektion hoitoon).
• klopidogreeli (käytetään veritulppien estämiseen [tulpat]).
• Erlotinibi (syövän hoitoon).
• Metotreksaatti (lääke, jota käytetään suurina annoksina kemoterapiassa syövän hoitoon) - jos otat suuria metotreksaattiannoksia, lääkäri määrää ne. OmepraDex 20 mg -hoito voi tilapäisesti estää.

OmepraDex 20 mg -tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa:
Voit lisätä kapselisi ruoan kanssa tai tyhjään vatsaan..

Raskaus ja imetys:
Ennen kuin otat OmepraDex 20 mg -valmistetta, kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi. Lääkäri päättää, otatko OmepraDex 20 mg -tabletteja, vaikka se voi viedä aikaa. Lääkäri päättää, voitko ottaa OmepraDex 20 mg -valmistetta imetyksen aikana.

Ajaminen ja kyky työskennellä koneiden kanssa:
On epätodennäköistä, että OmepraDex 20 mg kykenisi ajamaan tai käyttämään työkaluja tai koneita, kompromissi. Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja näköhäiriöitä, voi esiintyä (katso kohta 4. "Mitkä haittavaikutukset ovat mahdollisia?"). Älä aja autoa tai käytä koneita, jos niitä rikotaan.

OmepraDex 20 mg sisältää sakkaroosia:
Ota OmepraDex 20 mg -valmistetta vasta lääkärisi kanssa, jos tiedät, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi..

3. MITEN OMEPRADEX 20 MG: tä OTETAAN?

Ota tämä lääke aina täsmälleen tässä selosteessa kuvatulla tavalla tai täsmälleen lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa tehtyjen sopimusten mukaisesti. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos olet epävarma. Tavallinen annos on 20 mg kapseli kerran päivässä 14 päivän välein. Ilmoitamme sinulle lääkärille, jos sinulla ei ole valituksia tänä aikana. Voi olla tarpeen ottaa kapseleita 2-3 kertaa seuraavina päivinä valitusten parantamiseksi..

Käyttötapa:
On suositeltavaa ottaa kapselit aamulla. Voit ottaa kapselit ruoan kanssa tai tyhjään vatsaan. Nielaise kapselit kokonaisella ja puoli lasillisella vettä. Sinun on pureskeltava tai et punnitse kapseleita, koska yksi päällystetty rake sisältää, estää lääkettä hajoamasta vatsassa hapolla. Tämä on tärkeää, ettei rakeita vahingoiteta. Tämä granulaatti sisältää vaikuttavana aineena omepratsolia ja on vastustuskykyinen mahalaukun päällystetylle vaikutukselle, että se suojaa vatsaa hajoamisen aikana. Granulaatti antaa vaikuttavan aineen suolistossa, jossa se lisätään kehoosi sen toiminnan tehostamiseksi.

Mitä tehdä, jos sinulla on vaikeuksia niellä kapseleita:
Jos sinulla on vaikeuksia niellä kapseleita: Avaa kapseli ja niele sen sisältö puoli lasillista vettä alaspäin. Voit laittaa kapselin sisällön lasiin, jossa on happama hedelmämehu (kuten omena, appelsiini tai ananas), jogurtti tai hiilidioksiditon vesi. Sekoita seosta aina juuri ennen ottamista. Ota neste heti tai 30 minuutin kuluessa. Varmista, että otat tämän lääkkeen kokonaan, huuhtele lasi huolellisesti puolella lasillisella vettä ja juo se. Jotka sisältävät hiukkaslääkkeitä - niitä ei tule pureskella tai murskata. Kapseli voidaan myös imeä ja kiinteät hiukkaset niellään sitten puolen lasin kanssa vettä. Kiinteitä aineita ei saa pureskella tai murskata tahtoa.

Jos otat enemmän OmepraDex 20 mg -tabletteja seuraavasti:
Jos otat enemmän OmepraDex 20 mg -tabletteja kuin suositellaan, ota heti yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.

Jos unohdat OmepraDex 20 mg -valmisteen:
Jos unohdat ottaa annoksen, ota ne heti kun muistat. Jos on kuitenkin melkein aika ottaa seuraava annos, ohita unohtunut annos. Älä ota kaksinkertaista määrää, purista unohtunut annos.

4. MITÄ HAITTAVAIKUTUKSET ON MAHDOLLISIA?

Kuten kaikilla lääkkeillä, tällä lääkkeellä ei voi olla haittavaikutuksia, mutta niiden pitäisi olla kaikissa tapauksissa. Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista harvoista mutta vakavista haittavaikutuksista, lopeta OmepraDex 20 mg -valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriisi: äkillinen hengityksen vinkuva hengityspää, huulten, kielen ja kaulan tai kehon turpoaminen, ihottuma, pyörtyminen tai nielemisvaikeudet (vaikea allerginen reaktiot). Ihon punoitus, jossa on rakkuloita tai hiutaleita. Se on myös vakavia rakkuloita ja voi aiheuttaa verenvuotoa huulilla, silmissä, suussa, nenässä ja sukupuolielimissä. "Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi" on mahdollista. Keltainen iho, tumma virtsa ja väsymys Maksasairauden oireet.

Tiedot haittavaikutusten esiintymistiheydestä perustuvat seuraaviin luokkiin:
Usein:	enemmän kuin yksi hoidettu 10
usein:	1--10 Käsitelty 100
Joskus:	1-10 jalostettu 1000
Harvoin:	1-10 Käsitelty 10000
Hyvin harvoin:	alle 1 Käsitelty 10000
En tiedä:	taajuus käytettävissä olevien tietojen perusteella, ei abschätzbar.

Muita haittavaikutuksia:
Toistuvat haittavaikutukset:

[[[Päänsärky 22
• vaikutukset vatsaan tai suolistoon: ripuli, vatsakipu, ummetus, ilmavaivat (ilmavaivat)
• Pahoinvointi tai oksentelu

Satunnaiset sivuvaikutukset:

• jalkojen ja nilkkojen turvotus
• Unihäiriöt (unettomuus)
• huimaus, pistely, hanhenmaku, uneliaisuus
• Kiertohuimaus (huimaus)
• muuttuneet verikokeiden tulokset, jotka tarkistavat maksan toiminnan
• ihottuma, vehnä, joka etsii samanlaista ihottumaa (nokkosihottuma) ja kutiava iho
• yleinen huonovointisuus ja köyhyys

Harvinaiset haittavaikutukset:

• veriongelmat, kuten valkosolujen tai verihiutaleiden määrän väheneminen. Se voi olla heikkous, aiheuttaa mustelmia tai infektio todennäköisesti.
• allergiset reaktiot, joskus hyvin vakavat, mukaan lukien huulten, kielen ja kurkun turpoaminen, kuume, hengityksen vinkuva hengityksen loppu
• matala natriumpitoisuus veressä. Se voi aiheuttaa heikkoutta, pahoinvointia (oksentelua) ja johtaa kohtauksiin.
• jännityksen tunne, hajamielisyys, epätoivo
• Maku muuttuu
• näköhäiriöt, kuten näön hämärtyminen Hengitä
• äkillinen tunne, viheltäminen tai hengenahdistus (keuhkoputkien kouristus)
• kuiva suu
• suuontelon sisäpuolen tulehdus
• kutsutaan "sammas" kutsutaan infektio suolistossa voi vaikuttaa ja sieni on aiheuttanut.
• maksaongelmat, kuten keltaisuus, ihon keltaisuus, virtsan tummuminen ja väsymys, voivat johtaa.
• Kaljuuntuminen (hiustenlähtö)
• auringon aiheuttamat ihottumat
• nivelkipu (nivelkipu) tai lihaskipu (lihaskipu)
• vakavat munuaisongelmat (interstitiaalinen nefriitti)
• lisääntynyt hikoilu

Hyvin harvinaiset haittavaikutukset:

• verikuvan muutos, mukaan lukien agranulosytoosi (valkosolujen puuttuminen)
• alhainen magnesiumin määrä veressä (hypomagnesemia)
• aggressiivisuus
• Sellaisten asioiden näkeminen, tunteminen ja kuuleminen, joita ei ole (hallusinaatiot).
• vaikea maksavaurio, maksan vajaatoiminta ja aivotulehdus.
• äkillisen vakavan ihon tai auschlagin esiintyminen Rakkuloita tai ihon kuorinta. Siihen voi liittyä korkea kuume ja nivelkipu (erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
• lihas heikkous
• rintojen suurentaminen miehillä

Tuntemattomat taajuudet:

• suolistotulehdus (aiheuttaa ripulia)
• ihottuma voi liittyä nivelkipuun

Hyvin harvoissa tapauksissa OmepraDex 20 mg voi vaikuttaa valkosolujen määrään, mikä johtaa immuunipuutokseen. Jos he ovat saaneet taudin oireita, kuten kuume, jolla on voimakkaasti alentunut kuumeen tila, tai sairaus, paikallisen infektion merkkejä, kuten niska-, nielu- tai suukipu; virtsaamisvaikeuksia esiintyy, ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian, jotta valkosolujen puute (agranulosytoosi) verikoe voidaan sulkea pois. Sinulle on tärkeää, että voit ilmoittaa nykyisistä lääkkeistäsi.

Ilmoitettu haittavaikutuksista:
Jos huomaat haittavaikutuksia, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Tämä sisältää haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit myös saada haittavaikutuksia suoraan Federal Institute of Medicines and Medical Devices, Abt. Lääketurvatoiminta, Kurt-Georg Kiesinger Alley 3, D-53175 Bonn, verkkosivusto: www.bfarm.de ads. Ilmoittamalla sivuvaikutuksista, se voi auttaa tarjoamaan lisää turvallisuustietoja tälle lääkkeelle.

5. OMEPRADEX 20 MG: N SÄILYTTÄMINEN?

Pidä tämä lääkitys poissa lasten ulottuvilta. Voit käyttää tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa määritetyn kuukauden viimeiseen päivään. Enintään 25ºС. Alumiini / alumiiniläpipainopakkaus: Säilytä alkuperäispakkauksessa suojaamaan sisältöä kosteudelta. HDPE-pullo: Pidä pullo tiiviisti suljettuna suojaamaan kosteudelta. Älä hävitä lääketieteellistä jätevettä tai talousjätettä. Kysy apteekista, miten lääke hävitetään, kun käytät sitä. Siten ne myötävaikuttavat ympäristön suojeluun.

6. TOIMITUSSARJA JA LISÄTIETOJEN SAAMINEN

Mitä OmepraDex 20 mg sisältää:
Vaikuttava aine: omepratsoli. 1 kova kapseli, jossa on mahalaukun kestävä rae. Granulaatti sisältää 20 mg omepratsolia. Muut aineosat: Kapseli sisältää: sokeritärkkelysrakeita (koostuu maissitärkkelyksestä ja sakkaroosista), natriumdodekyylisulfaattia, dinatriumhydrofosfaattia, mannitolia (PH. Eur.), Hypromelloosia, makrogolia 6000, talkkia, polysorbaattia 80, titaanidioksidia (E171), Metakryylihappo-etyyliakrylaatin kopolymeeri (1: 1) dispersio 30 prosenttia. Kapselin kuori: gelatiini, vesi, titaanidioksidi (E171), kinoliinikeltainen (E104).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
OmepraDex 20 mg läpinäkymättömät keltaiset kapselit ovat kapseleita, joissa on rikkoutunut valkoinen tai kermanvalkoinen, rakeinen rakeinen petro-mikro. OmepraDex 20 mg läpipainopakkauksessa 7 tai 14 kapselia. OmepraDex 20 mg HDPE-pulloissa, saatavana 7 tai 14 kapselia. Kaikkia pakkauskokoja ei voida levittää.

Lääkeyhtiö ja valmistaja:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Straße 2
63755 Alzenau
Puhelin: (0 60 23) 94 80-0
Faksi: (0 60 23) 94 80-50

Tämä koristelupaketti tarkistettiin viimeksi elokuussa 2015.

Lähde: tiedote
Tila: 02/2017

Gebrauchsinformationen zum: Omepradex 20 mg Magensaftresistente Hartkapseln, 14 St

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

OmepraDex 20 mg magensaftresistente Hartkapseln. Wirkstoff: Omepratsoli. Anwendungsgebiete: bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxbeschwerden (z.B. Sodbrennen, Säurerückfluss).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

GEBRAUCHSINFORMATION: TIEDOT FÜR DEN ANWENDER

OmepraDex 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Omepratsoli

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie kuolee Arzneimittel immer genau wie -tyyppisessä Packungsbeilage beschrieben bzw -laitteessa. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Oli pullossa Packungsbeilage steht:

1. OI OMEPRADEX 20 MG UN WOFÜR WIRD JA ANGEWENDET?
2. OLI SOLLI SIE VOR DER EINNAHME VON OMEPRADEX 20 MG BEACHTEN?
3. WIE IST OMEPRADEX 20 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST OMEPRADEX 20 MG AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UN WEITERE INFORMATIONEN

1. OI OMEPRADEX 20 MG UN WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

OmepraDex 20 mg magensaftresistente Kapseln enthalten den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die "Protonenpumpenhemmer" genannt werden. Diese wirken, indie sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern. OmepraDex 20 mg wird bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxbeschwerden (z.B. Sodbrennen, Säurerückfluss) angewendet. Reflux on der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die Speiseröhre, die sich entzünden und Schmerzen verursachen kann. Dadurch kann es bei Ihnen zu Krankheitsanzeichen wie einem bis zum Rachen aufsteigenden brennenden Schmerz in der Brust (Sodbrennen) ja einem sauren Geschmack im Mund (Säurerückfluss) kommen. Es kann notwendig sein, die Kapseln 2 - 3 aufeinander folgende Tage einzunehmen, um eine Besserung der Beschwerden zu erreichen.

2.OI LIUOKSALLINEN SIE VOR EINNAHME VON OMEPRADEX 20 MG PAKASTETTU?

OmepraDex 20 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Omeprazol oder einen der in Abschnitt 6.genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie allergisch gegenüber Arzneimitteln sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten (z.B. pantopratsoli, lansopratsoli, rabepratsoli, esomepratsoli).
• wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (geen eine HIV - Infektion).

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von OmepraDex 20 mg mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie OmepraDex 20 mg einnehmen, wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit OmepraDex 20 mg vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktion. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit OmepraDex 20 mg eventuell trumpechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen. Nehmen Sie OmepraDex 20 mg nicht länger als 14 Tage ein, ohne Ihren Arzt zu befragen. Wenn Ihre Beschwerden nicht nachlassen oder wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern, kuten Sie Ihren Arzt auf. OmepraDex 20 mg kann Anseichen anderer Erkrankungen verdecken. Sprechen Sie daher umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Angaben vor oder während der Einnahme von OmepraDex 20 mg auf Sie zutrifft:

• Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme mit dem Schlucken.
• Sie bekommen Bauchschmerzen oder Verdauungsstörungen.
• Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
• Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (Blut im Kot).
• Sie leiden an schwerem oder andauerndem Durchfall. Omepratsolilintu mit einer geringen Erhöhung von ansteckendem Durchfall Verbindung gebracht wirdissä.
• Sie hatten früher ein Magengeschwür oder eine Operation im Magen - Darm - Bereich.
• Sie erhalten über 4 oder mehr Wochen eine durchgängige, symptomatische Behandlung von Verdauungsstörungen oder Sodbrennen.
• Sie leiden seit 4 oder mehr Wochen ständig unter Verdauungsstörungen oder Sodbrennen.
• Sie haben eine Gelbsucht oder eine schwere Lebererkrankung.
• Sie sind über 55 Jahre alt und es treten neue oder kürzlich veränderte Beschwerden auf.

Patienten sollten Omeprazol nicht zur Vorbeugung einnehmen.

Einnahme von OmepraDex 20 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. Dies ist wichtig, weil OmepraDex 20 mg die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung von OmepraDex 20 mg haben können. Nehmen Sie OmepraDex 20 mg nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel anwenden, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion). Sie sollten Ihrem Arzt oder Apotheker ausdrücklich mitteilen, wenn Sie Clopidogrel einnehmen (angewendet, um Blutgerinnseln vorzubeugen [Pfropfen]).

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Ketokonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli tai vorikonatsoli (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden).
• Digoksiini (angewendet zur Behandlung von Herzproblemen).
• Diatsepaami (angewendet zur Behandlung von Angstgefühlen, zur Entspannung von Muskeln oder bei Epilepsie).
• Fenytoiini (angewendet bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Sie überwachen, wenn Sie die Einnahme von OmepraDex 20 mg beginnen oder beenden.
• Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden, wie z.B. Varfariini oder andere Vitamiini - K - salpaaja. Ihr Arzt muss Sie möglicherweise überwachen, wenn Sie die Einnahme von OmepraDex 20 mg beginnen oder beenden.
• Rifampisiini (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose).
• Atatsanaviiri (angewendet zur Behandlung einer HIV - Infektion).
• Takrolimuusi (im Falle von Organtransplantationen).
• Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von leichten Depressionen).
• Cilostazoli (angewendet zur Behandlung der sogenannten Schaufensterkrankheit [Claudicatio intermittens]).
• Sakinaviiri (angewendet zur Behandlung einer HIV - Infektion).
• Klopidogreeli (angewendet, um Blutgerinnseln vorzubeugen [Pfropfen]).
• Erlotinibi (zur Behandlung von Krebs).
• Metotreksaatti (ein Arzneimittel, das in hohen Dosen bei der Chemotherapie zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird) - wenn Sie Methotrexat in hoher Dosis einnehmen, setzt Ihr Arzt Ihre Behandlung mit OmepraDexherise 20 mg.

Einnahme von OmepraDex 20 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Sie können Ihre Kapseln mit dem Essen oder auf nüchternen Magen einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie OmepraDex 20 mg einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder versuchen schwanger zu werden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie OmepraDex 20 mg während dieser Zeit einnehmen können. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie OmepraDex 20 mg einnehmen können, wenn Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es ist undahrscheinlich, dass OmepraDex 20 mg Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten (siehe Abschnitt 4. "Welche Nebenwirkungen sind möglich?"). Sie sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie beeinträchtigt sind.

OmepraDex 20 mg enthält-sakkaroosi:
Bitte nehmen Sie OmepraDex 20 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST OMEPRADEX 20 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie kuolee Arzneimittel immer genau wie -tyyppisessä Packungsbeilage beschrieben bzw -laitteessa. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die übliche Dosis ist eine 20 mg-Kapsel einmal täglich über 14 Tage. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nach diesem Zeitraum nicht beschwerdefrei sind. Es kann notwendig sein, die Kapseln 2 - 3 aufeinander folgende Tage einzunehmen, um eine Besserung der Beschwerden zu erreichen.

Art der Anwendung:
Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Kapsel morgens einnehmen. Sie können Ihre Kapseln mit dem Essen oder auf nüchternen Magen einnehmen. Schlucken Sie Ihre Kapseln im Ganzen mit einem halben Glas Wasser. Zerkauen oder zerstoßen Sie die Kapseln nicht, da sie ein überzogenes Granulat enthalten, das verhindert, dass das Arzneimittel im Magen durch die Säure zersetzt wird. Es ist wichtig, dass das Granulat nicht beschädigt wird. Dieses Granulat enthält den Wirkstoff Omeprazol und ist magensaftresistent überzogen, was es davor schützt, während der Magenpassage zersetzt zu werden. Das Granulat gibt den Wirkstoff im Darm frei, wo er von Ihrem Körper aufgenommen wird, um seine Wirkung zu entfalten.

Was ist zu tun, wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben:
Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben: Öffnen Sie die Kapsel und schlucken den Inhalt sofort mit einem halben Glas Wasser herunter. Sie können den Inhalt der Kapsel auch in ein Glas mit einem säurehaltigen Fruchtsaft (z.B. Apfel, Orange oder Ananas), Joghurt oder kohlensäurefreies Wasser geben. Rühren Sie die Mischung immer unmittelbar vor der Einnahme um. Nehmen Sie die Flüssigkeit dann sofort oder internalhalb von 30 Minuten ein. Um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel vollständig eingenommen haben, spülen Sie das Glas sorgfältig mit einem halben Glas Wasser aus und trinken Sie es. Die festen Teilchen enthalten das Arzneimittel - sie dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden. Die Kapsel kann auch gelutscht werden und die festen Teilchen anschließend mit einem halben Glas Wasser hinuntergeschluckt werden. Die festen Teilchen dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von OmepraDex 20 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge OmepraDex 20 mg eingenommen haben als empfohlen, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von OmepraDex 20 mg vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken. Sollte es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch kuolee Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber schweren Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von OmepraDex 20 mg und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt: Plötzlich auftretende pfeifende despersons, Schippwellung dernge und oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion). Rötung der Haut mit Blasenbildung oder Ablösen der Haut. Es können auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Geschlechtsteilen auftreten. Dies könnten das "Stevens-Johnson-Syndrom" oder eine "toxische epidermale Nekrolyse" sein. Gelbe Haut, dunkel gefärbter Urin und Müdigkeit können Krankheitsanzeichen von Leberproblemen sein.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10000
Sehr selten:	weniger als 1 Käyttäjä von 10000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Weitere Nebenwirkungen sind:
Häufige Nebenwirkungen:

• Kopfschmerzen
• Auswirkungen auf Ihren Magen oder Darm: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen (Flatulenz)
• Übelkeit oder Erbrechen

Gelegentliche Nebenwirkungen:

• Schwellung der Füße und Knöchel
• Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
• Schwindel, Kribbeln wie "Ameisenlaufen", Schläfrigkeit
• Drehschwindel (huimaus)
• veränderte Ergebnisse von Bluttests, mit denen überprüft wird, wie die Leber arbeitet
• Hautausschlag, quaddelartiger Ausschlag (Nesselsucht) ja juckende Haut
• kenraalit Unwohlsein und Antriebsarmut

Seltene Nebenwirkungen:

• Blutprobleme, wie z.B. Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen. Dies kann Schwäche, blaue Flecke verursachen oder das Auftreten von Infektionen wahrscheinlicher machen.
• allergische Reaktionen, manchmal sehr schwerwiegende, einschließlich Schwellung der Lippen, Zunge und des Rachens, Fieber, pfeifende Atmung
• niedrige Natriumkonzentration im Blut. Dies kann zu Schwäche, Übelkeit (Erbrechen) ja Krämpfen führen.
• Gefühl der Aufregung, Verwirrtheit, Niedergeschlagenheit
• Geschmacksveränderungen
• Sehstörungen wie verschwommenes Sehen
• plötzliches Gefühl, pfeifend zu atmen oder kurzatmig zu sein (Bronchialkrampf)
• trockener mund
• eine Entzündung des Mundinnenraums
• eine als "Soor" bezeichnete Infektion, die den Darm beeinträchtigen kann und durch einen Pilz hervorgerufen wird.
• Leberprobleme, einschließlich Gelbsucht, die zu Gelbfärbung der Haut, Dunkelfärbung des Urins und Müdigkeit führen können.
• Haarausfall (Alopezie)
• Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung
• Gelenkschmerzen (Arthralgie) od Muskelschmerzen (Myalgie)
• schwere Nierenprobleme (interstitielle nefriitti)
• vermehrtes Schwitzen

Sehr seltene Nebenwirkungen:

• Veränderungen des Blutbilds einschließlich Agranulozytose (Fehlen weißer Blutkörperchen)
• niedrige Magnesiumspiegel im Blut (Hypomagnesiämie)
• Aggressivität
• Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).
• Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Gehirnentzündung führen.
• plötzliches Auftreten von schwerem Hautauschlag oder Blasenbildung oder Ablösen der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme, Stevens - Johnson - Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
• Muskelschwäche
• Vergrößerung der Brust bei Männern

Nicht bekannte Häufigkeiten:

• Darmentzündung (führt zu Durchfall)
• Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken

In sehr seltenen Fällen kann OmepraDex 20 mg die weißen Blutkörperchen beeinflussen, was zu einer Immunschwäche führt. Wenn Sie eine Infektion mit Krankheitsanzeichen wie Fieber mit einem stark herabgesetzten Allgemeinzustand oder Fieber mit Krankheitsanzeichen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mundas oder Schundiererwiger Schäden Schwierigkeiten Hachen Rachen oder Manner. Blutkörperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig für Sie, dass Sie über Ihr derzeitiges Arzneimittel informieren.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, verkkosivusto: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST OMEPRADEX 20 MG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie kuolee Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 ° C: n viive. Alumiini / alumiini-läpipainopakkaus: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. HDPE-Flasche: Zum Schutz gegen Feuchtigkeit Flasche fest verschlossen aufbewahren. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. HENGITTÄÄ PACKUNGIN JA WEITEREEN TIETOJA

Oli OmepraDex 20 mg enthält:
Der Wirkstoff ist: Omepratsoli. 1 Hartkapsel mit magensaftresistentem Granulat enthält 20 mg omepratsolia. Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: Zucker-Stärke-Pellets (bestehend aus Maisstärke und Sucrose), Natriumdodecylsulfat, Dinatriumhydrogenphosphat, Mannitol (Ph.Eur.), Hypromelloosi, Macrogol 6000, Talkatum, Polysorbioczone -Kopolymeeri (1: 1) dispersio 30 Prozent. Kapselhülle: gelatiini, Wasser, titandioksidi (E171), Chinolingelb (E104).

Wie OmepraDex 20 mg aussieht und Inhalt der Packung:
OmepraDex 20 mg Kapseln sind opak-gelbe Kapseln mit gebrochen weißem bis cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat. OmepraDex 20 mg sind in blisterpackung mit 7 oder 14 Kapseln erhältlich. OmepraDex 20 mg sind in HDPE-Flaschen mit 7 oder 14 Kapseln erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Straße 2
63755 Alzenau
Puhelin: (0 60 23) 94 80-0
Puhelinnumero: (0 60 23) 94 80-50

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet elokuussa 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Osasto: 02/2017